АПИ-ји инхибитора ПДЕ-5
Добављач АПИ-ја инхибитора ПДЕ-5 за производњу фармацеутских производа за мушко здравље
Јинии испоручује високо-ПДЕ-5 инхибитор АПИ-је направљене за фармацеутско истраживање и развој, развој формулације и производне апликације усаглашене са ГМП. Наш портфолио сировина за мушко здравље укључује Силденафил, Тадалафил, Варденафил и Аванафил, подржан од свеобухватне регулаторне и техничке подршке.
Дефинисане спецификације производа
Сваки АПИ се испоручује према одређеним параметрима квалитета. Идентитет производа, ЦАС број, тест и сродне супстанце могу се потврдити пре наручивања.
Специфична{0}}документација о квалитету серије
Испоручени материјали се директно повезују са информацијама о серији и записима, обезбеђујући сертификат анализе (ЦОА) за улазну инспекцију и интерни преглед контроле квалитета.
Узорак пре масовне куповине
Купци могу да затраже лабораторијске узорке за аналитичко тестирање и квалификацију добављача пре преласка на пилот или комерцијалну{0}}куповину.
Обришите{0}}потврду поруџбине
Доступност производа, техничке спецификације, количина, паковање и захтеви регулаторне документације се међусобно потврђују да би се спречила прилагођавања након{0}}поруџбине.
Међународна подршка за снабдевање
Јинии управља припремом производа, усаглашеним извозним паковањем и документацијом за отпрему прилагођену захтевима тржишта одредишта.
Преглед категорије
Активни фармацеутски састојци инхибитора ПДЕ-5 функционишу тако што селективно блокирају цикличне ГМП-специфичне ензиме фосфодиестеразе типа 5, одржавајући релаксацију глатких мишића и повећавајући васкуларну перфузију унутар циљаних ткива. Овај портфолио обухвата успостављена и нова активна фармацеутска једињења скројена за уролошке и терапеутске формулације за мушко здравље, произведена под ригорозном контролом хемијске синтезе за подршку апликацијама које се крећу од истраживачког истраживања до више-метричких тона комерцијалне производње.
Спецификације
|
Категорија параметра |
Стандард техничке спецификације |
|
тест (безводно) |
98,5% до 101,0% |
|
Физички изглед |
Бели до скоро{0}}бели кристални прах |
|
Индивидуал Импурити |
Максимално 0,10 процената (Градијент ХПЛЦ) |
|
Тотал Импуритиес |
Мање од 0,50 одсто |
|
Резидуални растварачи |
У складу са ограничењима ИЦХ класе 2 и 3 |
|
Губитак при сушењу |
Максимално 0,5 одсто |
|
Хеави Металс |
Мање од 10 ппм |
Предности АПИ производа
Висока хемијска чистоћа
Напредне технике кристализације минимизирају заробљавање нуспроизвода, дајући високе вредности теста које смањују потребну тежину активне супстанце у финалним формулацијама.
Доследност серије
Стандардизована кинетика реакције и аутоматизовано праћење параметара обезбеђују минималну варијацију физичких и хемијских атрибута током узастопних производних циклуса.
Побољшана течност праха
Оптимизована морфологија честица смањује премошћавање и сегрегацију током процеса руковања прахом и компресије таблета.
Ниски резидуални катализатори
Контролисани протоколи за уклањање тешких метала и катализатора обезбеђују усклађеност са строгим фармаколошким безбедносним праговима.
Примене АПИ-ја инхибитора ПДЕ-5
Развој фармацеутских формулација
Користе се као активни састојци у истраживањима дозирања,{0}}истраживања, оптимизације и повећања{1}}.
Аналитичка истраживања и лабораторијска евалуација
Користи се за развој методе, валидацију теста и прелиминарну процену материјала.
Пилот{0}}Обим и комерцијална производња
Испоручује се за скалиране производне програме у складу са прописима одредишног тржишта и спецификацијама купаца.
Контрола квалитета
Ревизија сировина
Долазећи хемијски прекурсори пролазе кроз верификацију идентитета и проверу чистоће пре уласка у линије синтезе.
У-Надгледање процеса
Интермедијарни кораци реакције се узоркују и анализирају хроматографским одвајањем да би се пратиле стопе конверзије и пресретале аномалије.
Финално тестирање производа
Готове серије се подвргавају свеобухватном тестирању на анализу, преосталу влагу, тешке метале, микробиолошке границе и стабилност полиморфног облика.
Архива узорака задржавања
Репрезентативни узорци из сваке комерцијалне серије се чувају у контролисаним условима животне средине током наведеног рока трајања.
Паковање
Примарни слој паковања
Медицинске кесе од полиетилена ниске густине-ниске{1}}врсте које су безбедно везане да би се спречило продирање влаге и електростатичко привлачење.
Секундарна заштита
Средње заштитне кесе од алуминијумске фолије су топло{0}}запечене под вакуумом ради заштите од светлости и атмосферске оксидације.
Оутер Цонтаинмент
Бубњеви од крутих влакана или кутије од валовитог картона означене бројем серије, нето тежином, датумом производње и датумом поновног тестирања.
Стандардне величине паковања
Доступан у лабораторијским контејнерима од 1 кг, средњим паковањима од 5 кг и комерцијалним бачвама за извоз од 25 кг.
Складиштење
Температурни параметри
Чувајте на температури од 15 до 30 степени у окружењу{2}}које се прати температура.
Заштита од светлости и влаге
Чувајте контејнере добро затворене, заштићене од директне сунчеве светлости и чувајте даље од места са високом влажношћу.
Стабилност рока трајања
Потврђени подаци о стабилности подржавају стандардни период поновног тестирања од 24 до 36 месеци од датума производње када се чувају под одређеним условима.
Процес наручивања
-
Подношење техничког упита
Купци подносе специфичне захтеве за обим, спецификације циљног комплекса и детаље одредишне луке.
-
Сампле Евалуатион
Комплети аналитичких узорака праћени техничким подацима и сертификатима о анализама се шаљу на лабораторијску верификацију.
-
Комерцијални уговор
Финализација обимних цена, распореда испоруке и уговорних спецификација путем званичних налога за куповину.
-
Отпремање и праћење
Испуњење поруџбине праћено комплетном документацијом за отпрему, подацима о царињењу и ажурирањима о праћењу{0}}у реалном времену.
ФАК
Захтевајте информације о АПИ инхибитору ПДЕ-5
Пошаљите основне информације о куповини испод:
Име АПИ-ја
Потребна количина
Спецификација циља
Тржиште одредишта
Захтев за паковање
Захтев за документацију
Јинии може потврдити применљиве информације о производу, спецификацију, доступност узорака, паковање, понуду и време испоруке за вашу процену.
Са богатим искуством, ми смо један од најпрофесионалнијих произвођача и добављача инхибитора пде-5 апис у Кини. Слободно купите прилагођени пде-5 инхибитор апис из наше фабрике. Доступна је добра услуга и квалитетни производи.