Хлортетрациклин хидрохлорид је -тетрациклински активни фармацеутски састојак широког спектра који се производи контролисаном ферментацијом и кристализацијом, посебно конструисан за ветеринарске формулације и производњу медицинске сточне хране са високом стабилношћу суве-мешавине и брзом растворљивошћу у води.
Техничке спецификације
|
Параметар |
Граница спецификације |
Метод тестирања / Напомена |
|
тест (потенција) |
Већа или једнака 890 µг/мг |
Анхидрована основа, фармакопејски стандард |
|
ПХ вредност |
2.3 - 3.3 |
1% водени раствор |
|
Губитак при сушењу |
Мање или једнако 2,0% |
Контролисано вакуумско сушење |
|
Остатак при паљењу |
Мање или једнако 0,5% |
Граница неорганског загађивача |
|
Тешки метали |
Мање или једнако 20 ппм |
Атомска апсорпциона спектроскопија |
|
Величина честица (Д90) |
< 150 µm |
Оптимизовано за хомогеност сувог{0}}мешања |
Хемијски и фармаколошки профил
Механизам деловања:Веже се реверзибилно за 30С рибозомалну подјединицу осетљивих патогена, блокирајући везивање аминоацил-тРНК да би зауставила синтезу бактеријског протеина.
Спектар активности:Активан против грам{0}}позитивних и грам{1}негативних бактерија, укључујући Пастеурелла, Есцхерицхиа цоли, Салмонелла и Мицопласма врсте.
Физичкохемијска својства:Жути кристални прах, без мириса, благо горког укуса, слабо растворљив у води, практично нерастворљив у етру и хлороформу.
Фокус обраде и формулације
Смањење прашине:Контролисано млевење ограничава стварање прашине у ваздуху током руковања уз одржавање течности праха.
Термичка стабилност:Оптимизована кристална структура отпорна је на деградацију током процеса пелетирања на високим{0}}температурама.
Перформансе у води:Потпуно се раствара без седиментације, помажући у спречавању зачепљења цевовода у аутоматизованим системима воде за пиће.
Ветеринарске апликације
Растворљиви прашкови:Формулисан за оралну примену преко воде за пиће за стоку за примену у ветеринарским третманима.
Лековити премикси:Умешано у формулације хране за свиње и живину за ветеринарску употребу.
Формулације за ињекције:Обрађено за формулације ветеринарских парентералних суспензија које захтевају контролисано биооптерећење.
Профил контроле нечистоће
Повезане супстанце:Појединачни производи разградње и нечистоће у вези са процесом{0}} се квантификују коришћењем течне хроматографије високих{1}}учинака.
Контрола деградације:4-епианхидрохлортетрациклин и сродна једињења за разградњу се прате и контролишу у складу са важећим спецификацијама квалитета.
Микробно оптерећење:Укупан број аеробних микроба, квасца, плесни и специфичних микроорганизама се тестира у складу са примењивим захтевима квалитета.
Осигурање квалитета и тестирање
Валидација методе:Аналитичке процедуре су потврђене за тачност, линеарност и прецизност у складу са применљивим аналитичким смерницама.
Следљивост партије:Комплетна евиденција сировина и евиденција параметара ферментације се одржавају за сваку производну серију.
Студије стабилности:Спроводе се-у реалном времену и убрзане студије стабилности да би се утврдио-век трајања под дефинисаним условима складиштења.
Регулаторна подршка и документација
Потврда о анализи:Уз сваку комерцијалну пошиљку добијате{0}}специфичан сертификат о анализи.
Безбедносни лист:Безбедносни листови који покривају информације о руковању, складиштењу и опасностима дате су у стандардним глобалним форматима.
Технички досије:Информације о производном процесу, профили нечистоћа и документација о аналитичким методама могу се обезбедити као подршка локалној регистрацији и техничкој евалуацији.
Услови складиштења
температура:Чувати на температури испод 25 степени на хладном и сувом месту заштићеном од директне сунчеве светлости.
Заштита од влаге:Чувајте контејнере добро затворене и заштићене од влаге како бисте одржали стабилност производа.
Рок трајања:36 месеци од датума производње када се чува под препорученим условима.
Паковање и логистика
Примарни контејнер:Двослојне -слојне кесе од полиетилена ниске густине{1}} сигурно запечаћене да би се улазак влаге свео на минимум.
Секундарни контејнер:Бубњеви од крутих влакана пружају додатну физичку заштиту током међународног транспорта.
Стандардна јединица:25 кг нето тежине по бубњу, опремљен са{1}}евидентним заптивачима.
Често постављана питања
П: Која је стандардна минимална количина поруџбине за комерцијалне серије?
О: Стандардна минимална количина за наруџбу је 100 кг, обично пакована у стандардне бачве од 25 кг.
П: Да ли су за лабораторијску валидацију обезбеђени аналитички референтни стандарди?
О: Репрезентативни аналитички референтни узорци и одговарајућа документација се могу доставити на захтев клијента.
П: Како се проверава конзистентност серије пре слања?
О: Свака производна серија се подвргава тестирању у односу на утврђене спецификације квалитета. Пре отпреме се издаје одговарајући сертификат о анализи.
П: Која документација прати међународни транспорт?
О: Пошиљке се могу испоручити са стандардним комерцијалним фактурама, листама за паковање, сертификатима о анализи, безбедносним листовима и другом применљивом извозном документацијом.
Popularne oznake: хлортетрациклин хидрохлорид, Кина хлортетрациклин хидрохлорид произвођачи, добављачи, фабрика











