Хлортетрациклин хидрохлорид

Хлортетрациклин хидрохлорид

Хлортетрациклин хидрохлорид је -тетрациклински активни фармацеутски састојак широког спектра који се производи контролисаном ферментацијом и кристализацијом, посебно конструисан за ветеринарске формулације и производњу медицинске сточне хране са високом стабилношћу суве-мешавине и брзом растворљивошћу у води.

Представљање производа

Хлортетрациклин хидрохлорид је -тетрациклински активни фармацеутски састојак широког спектра који се производи контролисаном ферментацијом и кристализацијом, посебно конструисан за ветеринарске формулације и производњу медицинске сточне хране са високом стабилношћу суве-мешавине и брзом растворљивошћу у води.

 

Техничке спецификације

 

Параметар

Граница спецификације

Метод тестирања / Напомена

тест (потенција)

Већа или једнака 890 µг/мг

Анхидрована основа, фармакопејски стандард

ПХ вредност

2.3 - 3.3

1% водени раствор

Губитак при сушењу

Мање или једнако 2,0%

Контролисано вакуумско сушење

Остатак при паљењу

Мање или једнако 0,5%

Граница неорганског загађивача

Тешки метали

Мање или једнако 20 ппм

Атомска апсорпциона спектроскопија

Величина честица (Д90)

< 150 µm

Оптимизовано за хомогеност сувог{0}}мешања

 

Хемијски и фармаколошки профил

 

Механизам деловања:Веже се реверзибилно за 30С рибозомалну подјединицу осетљивих патогена, блокирајући везивање аминоацил-тРНК да би зауставила синтезу бактеријског протеина.


Спектар активности:Активан против грам{0}}позитивних и грам{1}негативних бактерија, укључујући Пастеурелла, Есцхерицхиа цоли, Салмонелла и Мицопласма врсте.


Физичкохемијска својства:Жути кристални прах, без мириса, благо горког укуса, слабо растворљив у води, практично нерастворљив у етру и хлороформу.

 

Фокус обраде и формулације

 

Смањење прашине:Контролисано млевење ограничава стварање прашине у ваздуху током руковања уз одржавање течности праха.


Термичка стабилност:Оптимизована кристална структура отпорна је на деградацију током процеса пелетирања на високим{0}}температурама.


Перформансе у води:Потпуно се раствара без седиментације, помажући у спречавању зачепљења цевовода у аутоматизованим системима воде за пиће.

 

Ветеринарске апликације

 

Растворљиви прашкови:Формулисан за оралну примену преко воде за пиће за стоку за примену у ветеринарским третманима.


Лековити премикси:Умешано у формулације хране за свиње и живину за ветеринарску употребу.


Формулације за ињекције:Обрађено за формулације ветеринарских парентералних суспензија које захтевају контролисано биооптерећење.

 

Профил контроле нечистоће

 

Повезане супстанце:Појединачни производи разградње и нечистоће у вези са процесом{0}} се квантификују коришћењем течне хроматографије високих{1}}учинака.


Контрола деградације:4-епианхидрохлортетрациклин и сродна једињења за разградњу се прате и контролишу у складу са важећим спецификацијама квалитета.


Микробно оптерећење:Укупан број аеробних микроба, квасца, плесни и специфичних микроорганизама се тестира у складу са примењивим захтевима квалитета.
 

Осигурање квалитета и тестирање

 

Валидација методе:Аналитичке процедуре су потврђене за тачност, линеарност и прецизност у складу са применљивим аналитичким смерницама.


Следљивост партије:Комплетна евиденција сировина и евиденција параметара ферментације се одржавају за сваку производну серију.


Студије стабилности:Спроводе се-у реалном времену и убрзане студије стабилности да би се утврдио-век трајања под дефинисаним условима складиштења.

 

Регулаторна подршка и документација

 

Потврда о анализи:Уз сваку комерцијалну пошиљку добијате{0}}специфичан сертификат о анализи.


Безбедносни лист:Безбедносни листови који покривају информације о руковању, складиштењу и опасностима дате су у стандардним глобалним форматима.


Технички досије:Информације о производном процесу, профили нечистоћа и документација о аналитичким методама могу се обезбедити као подршка локалној регистрацији и техничкој евалуацији.

 

Услови складиштења

 

температура:Чувати на температури испод 25 степени на хладном и сувом месту заштићеном од директне сунчеве светлости.


Заштита од влаге:Чувајте контејнере добро затворене и заштићене од влаге како бисте одржали стабилност производа.


Рок трајања:36 месеци од датума производње када се чува под препорученим условима.

 

Паковање и логистика

 

Примарни контејнер:Двослојне -слојне кесе од полиетилена ниске густине{1}} сигурно запечаћене да би се улазак влаге свео на минимум.


Секундарни контејнер:Бубњеви од крутих влакана пружају додатну физичку заштиту током међународног транспорта.


Стандардна јединица:25 кг нето тежине по бубњу, опремљен са{1}}евидентним заптивачима.

 

Често постављана питања

 

П: Која је стандардна минимална количина поруџбине за комерцијалне серије?

О: Стандардна минимална количина за наруџбу је 100 кг, обично пакована у стандардне бачве од 25 кг.

П: Да ли су за лабораторијску валидацију обезбеђени аналитички референтни стандарди?

О: Репрезентативни аналитички референтни узорци и одговарајућа документација се могу доставити на захтев клијента.

П: Како се проверава конзистентност серије пре слања?

О: Свака производна серија се подвргава тестирању у односу на утврђене спецификације квалитета. Пре отпреме се издаје одговарајући сертификат о анализи.

П: Која документација прати међународни транспорт?

О: Пошиљке се могу испоручити са стандардним комерцијалним фактурама, листама за паковање, сертификатима о анализи, безбедносним листовима и другом применљивом извозном документацијом.

Popularne oznake: хлортетрациклин хидрохлорид, Кина хлортетрациклин хидрохлорид произвођачи, добављачи, фабрика

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga

кеса